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    醫療生產的核心——潔凈車間
    閱讀量:發布時間:2021/3/29 13:25:46

    潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內的空氣微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、噪音振動及靜電等控制在某一需求范圍內,而特別設計的房間。潔凈車間最主要的作用是控制產品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好的環境中生產制造,這種空間我們稱之為潔凈車間。


    潔凈車間一般包括潔凈生產區,為潔凈生產區服務的人凈、物凈、設施,各類工藝管道和空調凈化機房及其他工作和輔助用房所需的空間等。潔凈車間大部分是以工業鋁材做框架,采用風機濾網機組送風,頂部蓋著密封板四周采用防靜電板材,形成一個密封區,內部凈化級別可達100-10萬級,按照潔凈車間的管理規定,潔凈車間凈化級別主要就是根據每立方米空氣中的粒子直徑大于劃分標準的粒子的數量來規定。換個說法,所謂無塵并非沒有一點灰塵,而是把灰塵控制在一個非常微量的單位上。而這個標準中符合灰塵標準的顆粒與我們常見的灰塵相比較已經是小到微乎其微。

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    一般來說,食品,醫療行業的的要求要達到10萬級。什么是十萬級潔凈車間呢,簡單來說就是:


    1.塵埃粒子最高允許數(每立方米)大或等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個,大或等于5微米的粒子數不能超出20000個;


    2.微生物最高允許數(每立方米):浮游菌數不能超出500個;菌數不能超出10個每培養皿。


    3.壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。


    4.溫度:溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

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    我司是一家集研發、生產、銷售、服務于一體的專業生產醫療器械的企業,公司主導品牌為“CAK常安康”牌吻(縫)合器系列以及微創外科手術器械產品。公司面積15000余平米,擁有先進的加工、檢測設備,十萬級無菌生產車間3000平米及萬級60平米(局部百級20平米)檢驗場所和國內領先的現代化生產條件和檢測手段。歡迎各位客戶朋友前來參觀考察。

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